- 開発中のsurvodutide(スルボデュチド)について、2つの第3相臨床試験の結果を発表
- 2型糖尿病のない過体重または肥満の成人では、平均で最大16.6%の体重減少を確認
- MASLDを有する過体重または肥満の成人では、体重減少に加えて肝臓の脂肪も減少
2つの受容体に作用する肥満症治療薬候補
ドイツのベーリンガーインゲルハイム社は、「survodutide(スルボデュチド)」について、2つの国際的な第3相試験で良好な結果が得られたと発表しました。
スルボデュチドは、グルカゴン受容体とGLP-1受容体という2つの受容体に作用する薬です。現在、開発中であり、まだ製造販売承認は取得していません。
今回発表されたのは、2型糖尿病のない過体重または肥満の成人を対象とした「SYNCHRONIZE-1試験」と、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患(MASLD)のある過体重または肥満の成人を対象とした「SYNCHRONIZE-MASLD試験」の結果です。
76週間の投与で、平均で最大16.6%の体重減少
SYNCHRONIZE-1試験では、スルボデュチドを76週間投与したグループで、平均で最大16.6%の持続的な体重減少が確認されました。プラセボ(偽薬)のグループでは、体重減少は3.2%でした。
この試験の一部では、MRIを使って体の中の脂肪の変化も調べられました。その結果、スルボデュチドを使ったグループでは、内臓脂肪が試験開始時と比べて最大34.0%の減少がみられました。
体重が減るときには脂肪だけでなく筋肉なども減ることがあります。しかし、今回の解析では、最大用量における全体の組織量の変化に占める除脂肪体重の減少割合は平均10.8%以下でした。このことから、体重減少の多くは脂肪の減少によるものと考えられています。
さらに、スルボデュチドを使ったグループでは、肝臓にたまった脂肪も63.1%減少しました。これらの結果から、スルボデュチドは体重だけでなく、内臓脂肪や肝臓の脂肪にも影響する可能性が示されました。
この試験でスルボデュチドを使った人に多くみられた有害事象は、吐き気、嘔吐、下痢、便秘などの消化器症状でした。
MASLDのある人でも、肝臓の脂肪の減少を確認
SYNCHRONIZE-MASLD試験では、炎症や肝線維化を伴うMASLDのある過体重または肥満の成人を対象に、48週間にわたりスルボデュチドの効果と安全性が調べられました。
その結果、スルボデュチドを投与された人の最大84.2%で、肝臓の脂肪が30%以上減少しました(プラセボ:24.3%)。体重の減少率は、プラセボのグループでは1.0%だったのに対し、スルボデュチドのグループでは12.2%でした。
また、投与開始から48週時点では、スルボデュチドを使った10人中約6人で肝臓の脂肪が正常化しました。
同社は、スルボデュチドが肥満に加え、内臓脂肪や肝脂肪にアプローチすることで、肥満症治療を再定義する可能性があるとしています。(ひまんラボ編集部)
出典:日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 プレスリリース
本記事は、2026年6月18日に日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社より発表されたプレスリリース「ベーリンガーインゲルハイムのsurvodutideの第3相試験における解析で、除脂肪体重の減少を抑制しながら、内臓脂肪34%・肝脂肪63%の減少を示し、肥満とともに生きる人々の代謝改善に寄与する可能性を示す」を元に、患者さんやダイエットを検討中の方に向けてわかりやすく要約・解説したものです。